在新藥臨床試驗期間,制藥公司必須能夠依靠嚴格的治療方案。但是,參與試驗的患者中有高達50%的人不遵守規定的給藥方案,導致了扭曲的結果和延遲上市時間。因此,Schreiner MediPharm和AARDEX集團開發了一種藥物依從性監測的電子解決方案,以數字方式監測和管理試驗參與者的藥物攝入。
治療監測解決方案包括與匹配軟件相鏈接的智能藥物包裝。Schreiner已經開發了用于藥片的智能泡罩包和用于小瓶和注射器的智能工具包,為這種解決方案提供了傳感器技術:每當病人從一個腔中提取藥片或從腔室中取出小瓶時,實時數據就會產生,如取出時間,從腔室中提取產品和劑量。
數據通過智能手機應用程序或閱讀器自動存儲并傳輸到數據庫中。電子治療管理由數字藥物堅持解決方案專家AARDEX的匹配數據平臺完成。它的MEMS AS®,使可視化和分析數據從劑量歷史,并可以與定義的利益相關者共享。
該解決方案提高了對美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)提出的臨床試驗方案的要求和給藥方案的依從性。此外,它能夠檢測結構缺陷和收集關于病人行為的重要數據。
Schreiner MediPharm的戰略營銷和業務發展高級總監Stefan Wiedemann說:“我們與AARDEX的合作結合了獨特的智能包裝技術,這種技術可以通過卷到卷的過程擴大成大型商業容量!
“這些智能包解決方案現在與AARDEX MEMS®軟件兼容。此次合作強化了AARDEX數字接口和后端平臺的地位,使其成為收集、分析和管理臨床試驗用藥依從性數據的獨特解決方案。我們的戰略是向各種智能藥品包裝和智能設備開放這個平臺,”AARDEX集團聯席首席執行官兼科學主管Bernard Vrijens說。
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